Jedna platforma,
wspólne zasady
Każdy moduł NexiMed prowadzi inny proces, ale wszystkie działają według tych samych reguł: z historią zmian, etapami zatwierdzania, terminami i dowodami w jednym miejscu. Platformę ustawiamy zgodnie z procedurami Twojej firmy, a moduły przekazują sobie sprawy, więc proces nie urywa się między działami.
Poznasz jeden moduł – odnajdziesz się w każdym
Te same mechanizmy powtarzają się w każdym procesie. Zespół szybciej zaczyna pracę w kolejnych modułach, a audytor wszędzie znajduje dowody w ten sam sposób.
Historia, która nie znika
Każdy etap i każda zmiana zostają zapisane – także to, co się nie udało. Po miesiącach widać, kto, kiedy i dlaczego podjął decyzję.
- CAPA: negatywna ocena skuteczności zostaje w historii
- Zakupy: historia zmian statusu każdej partii
- Infrastruktura: dziennik przeglądów, serwisów i napraw
Kolejny krok po zatwierdzeniu poprzedniego
Proces prowadzi krok po kroku. Następny etap otwiera się, gdy poprzedni jest gotowy, więc żaden wymagany krok nie zostanie pominięty.
- CAPA: plan działań dopiero po zatwierdzonej analizie przyczyn
- Szkolenia: ocena przełożonego po ocenie uczestnika
- Zakupy: pierwsza ocena dostawcy jest zawsze wstępna
Statusy i terminy na widoku
Każda sprawa ma status, termin i osobę odpowiedzialną. Zamiast pytać na korytarzu, co jest opóźnione, widzisz to w rejestrze.
- CAPA: przekroczony termin oznaczony na czerwono
- Infrastruktura: data następnego przeglądu urządzenia
- Zakupy: następna ocena i następny audyt dostawcy
Dowody tam, gdzie powstają
Certyfikaty, dokumenty walidacji, CoA czy dowody realizacji działań dołączasz bezpośrednio do sprawy – nie do folderu na dysku, którego nikt potem nie znajdzie.
- Szkolenia: certyfikaty uczestników, widoczne też w ich profilu
- Infrastruktura: dokumenty walidacji na karcie urządzenia
- CAPA: dowody realizacji każdego działania
Moduły, które przekazują sobie sprawy
Problem wykryty w jednym miejscu nie kończy się na notatce. Sprawa przechodzi do kolejnych modułów, a powiązania zostają zapisane – od źródła problemu po dowód, że działanie zadziałało.
Przykład: od problemu do skutecznego działania
Źródło problemu
Problem pochodzi np. z reklamacji, audytu albo produkcji. CAPA zapisuje swoje źródło, więc zawsze wiadomo, skąd się wzięła.
Analiza przyczyn
Osoba odpowiedzialna ustala przyczynę i sprawdza, czy dotyczy innych wyrobów lub procesów. NexiMed AI podpowiada możliwe przyczyny.
Działanie
Jednym z działań może być szkolenie zespołu. Zrealizowane szkolenie staje się dowodem wykonania działania.
Ocena skuteczności
CAPA zamyka dopiero pozytywna ocena. Negatywna odsyła sprawę z powrotem do planu działań.
Inne powiązania w platformie
Przy przyjęciu partii NexiMed AI odczytuje CoA i porównuje wyniki ze specyfikacją materiału.
Urządzenia są przypisane do wyrobów, do których produkcji służą.
Karta dostawcy łączy jego oceny z audytami, które u niego przeprowadzono.
Dopasowana do Twoich procedur, nie odwrotnie
Częstotliwości, terminy i wymagane kroki wynikają z procedur Twojej firmy, a nie z ustawień narzuconych przez system. Ustawiamy je przy wdrożeniu, a część z nich może później zmieniać administrator po Twojej stronie.
- Częstotliwość ocen i audytów dostawców – inna dla dostawców krytycznych, istotnych i standardowychZakupy
- Kroki wymagane do zwolnienia partii – kontrola jakości albo zwolnienie na podstawie dokumentów z dostawyZakupy
- Terminy oceny efektywności szkolenia dla uczestnika i jego przełożonegoSzkolenia
- Częstotliwość przeglądów i serwisów każdego urządzeniaInfrastruktura
- Kolumny widoczne w rejestrachSzkolenia, Infrastruktura
- Listy wyboru, np. lokalizacje – żeby „sala 1” i „pierwsza sala” nie były dwoma różnymi miejscamiInfrastruktura
Przy wdrożeniu podpowiadamy też, co warto opisać w procedurach – np. z czego wynika częstotliwość przeglądów albo w jakich przypadkach szkolenie nie wymaga oceny efektywności.
Każdy widzi to, czego potrzebuje
Dostęp wynika z roli w firmie. Przy wdrożeniu ustalamy, kto dostaje jakie uprawnienia, albo dajemy administratorowi po Twojej stronie możliwość ich nadawania.
Pracownik
Swoje szkolenia i przypisane zadania, np. działanie w CAPA, które ma zrealizować i udokumentować.
Kierownik
Dodatkowo szkolenia swoich podwładnych i ocena, czy zdobytą wiedzę stosują w praktyce.
Dział jakości
Pełny obraz, np. wszystkie szkolenia w firmie, bez zbierania informacji od poszczególnych działów.
Osoby uprawnione
Kluczowe decyzje, np. zwolnienie partii, podejmują tylko osoby z uprawnieniami. Wybrane moduły mogą być widoczne tylko dla wskazanych działów.
AI przygotowuje, człowiek decyduje
NexiMed AI to uczący się agent obecny w całej platformie: zna procedury, których go nauczysz, odpowiada na czacie i pomaga w modułach. W każdym z nich obowiązuje ta sama zasada – AI przygotowuje propozycję, a decyzję podejmuje uprawniona osoba.
Pytania i test sprawdzający wiedzę na podstawie wgranej procedury.
Osoba tworząca szkolenie dodaje test.
Dane odczytane z CoA i porównanie wyników ze specyfikacją materiału.
Osoba z uprawnieniami zwalnia albo odrzuca partię.
Możliwe przyczyny problemu i pytania pomocnicze w stylu 5 × dlaczego.
Osoba odpowiedzialna wybiera, poprawia albo odrzuca propozycje.
Zobacz platformę na przykładzie Twoich procesów
Umów prezentację online. Pokażemy, jak moduły działają razem i jak ustawić je zgodnie z procedurami Twojej firmy.
Masz pytania?
Porozmawiajmy o Twoich procesach.
Nie jesteś pewien, który pakiet wybrać? A może potrzebujesz niestandardowej integracji? Nasi inżynierowie chętnie doradzą.