Architektura Ekosystemu
System Zarządzania Jakością
Wszystkie kluczowe procesy wytwórcy wyrobów medycznych połączone w jeden, spójny ekosystem eQMS & eDMS. Poznaj interaktywną tarczę procesową lub zbadaj kokpit zgodności regulacyjnej.
Przestrzeń Architektury SZJ
Interaktywny Kokpit Procesowy
Strukturalny podział na 3 Strategiczne Filary Systemu Jakości. Zamiast chaotycznej siatki kafelków, zbadaj procesy w interaktywnym kokpicie inspekcyjnym lub sprawdź pełną macierz audytową.
Moduły w tym Filarze5
#01Planowany
Dokumenty Systemu Zarządzania Jakością (SZJ)
ISO 13485:2016 pkt 4.2.4 & 4.2.5#09Planowany
Change control
ISO 13485#08Dostępny
CAPA
ISO 13485:2016 pkt 8.5.2#07Planowany
Audyt Wewnętrzny SZJ
ISO 13485:2016 pkt 8.2.4#06Planowany
Informacje Zwrotne i Reklamacje (PMS & Vigilance)
ISO 13485:2016 pkt 8.2.1 & 8.2.2MODUŁ #01Planowany (Etap II)
Dokumenty Systemu Zarządzania Jakością (SZJ)
Zautomatyzowany nadzór nad procedurami, instrukcjami i Księgą Jakości bez papieru.
Klauzule Norm & MDR
4.2.3, 4.2.4, 4.2.5 (Dokumentacja & Zapisy)
Załącznik IX Rozdział I (System SZJ)
Generowane Artefakty SZJ
SOP, Księga Jakości, Audit Trail
Kluczowe Zautomatyzowane Możliwości
Automatyczne wersjonowanie procedur (SOP), instrukcji roboczych, formularzy i Księgi Jakości
Konfigurowalna ścieżka akceptacji i recenzji przez wielu uprawnionych użytkowników
Elektroniczne zatwierdzanie z pełnym audytem
Automatyczna dystrybucja i powiadomienia do pracowników o nowych wersjach dokumentów
Pełna integracja z pozostałymi modułami w jednej bazie
Moduł wkrótce dostępnyMasz pytania?
Porozmawiajmy o Twoich procesach.
Nie jesteś pewien, który pakiet wybrać? A może potrzebujesz niestandardowej integracji? Nasi inżynierowie chętnie doradzą.