Cyfrowy System Zarządzania Jakością
dla wytwórców wyrobów medycznych
Szkolenia, infrastruktura, zakupy i CAPA w jednej platformie. Każda sprawa ma status, termin i osobę odpowiedzialną, a jej historia zostaje zapisana. NexiMed AI przygotowuje propozycje – decyzje podejmują uprawnione osoby.
Analiza przyczyn
Moduły połączone w jeden system jakości
Moduły pogrupowaliśmy w trzy obszary Systemu Zarządzania Jakością. 6 modułów jest już dostępnych, kolejne dołączają do platformy stopniowo.
Nadzór SZJ i pętla jakości
Obieg dokumentów, zmiany, CAPA, audyty wewnętrzne i informacje zwrotne od rynku
- Dokumenty Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) · wkrótce
- Change control · wkrótce
- CAPA
- Audyt wewnętrzny · wkrótce
- Informacje zwrotne · wkrótce
Produkcja, środowisko i operacje
Realizacja wyrobu, środowisko pracy, nadzór nad pomiarami, infrastruktura i zakupy
- Realizacja wyrobu · wkrótce
- Środowisko pracy i nadzorowanie zanieczyszczeń · wkrótce
- Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów · wkrótce
- Infrastruktura
- Zakupy
R&D, zarządzanie wyrobem i kadry
Zarządzanie wyrobem, projektowanie i rozwój, szkolenia, HR i asystent AI
- Zarządzanie wyrobem
- Projektowanie i rozwój · wkrótce
- Szkolenia
- HR · wkrótce
- NexiMed AI
Chcesz poznać każdy moduł dokładnie?
Na stronie oferty znajdziesz opisy dostępnych modułów: ich funkcje, powiązania z innymi modułami, najczęstsze pytania i wymagania, których spełnienie wspierają.
Co zmienia się w pracy działu jakości
Zapisy, terminy i decyzje w jednym miejscu – zamiast w arkuszach, segregatorach i skrzynkach mailowych.
Terminy i statusy na widoku
Data następnego przeglądu urządzenia, kolejna ocena i audyt dostawcy, przekroczony termin CAPA oznaczony na czerwono. Widzisz, co wymaga uwagi, bez przeglądania arkuszy.
Moduły, które wiedzą o sobie nawzajem
Szkolenie może być dowodem działań w CAPA, urządzenie jest powiązane z wyrobami, do których produkcji służy, a z materiału przechodzisz do jego dostawcy.
AI przygotowuje, człowiek decyduje
NexiMed AI generuje testy szkoleniowe z procedur, odczytuje CoA przy przyjęciu partii i proponuje możliwe przyczyny w CAPA. Test dodaje, partię zwalnia i przyczynę wybiera uprawniona osoba.
Bezpieczna infrastruktura dla Twoich danych jakościowych
NexiMed działa w chmurze AWS, a dane są szyfrowane algorytmem AES-256. Każda zmiana w systemie zostaje zapisana w historii.
Hosting w chmurze AWS
Platforma działa na infrastrukturze Amazon Web Services.
Szyfrowanie AES-256
Dane przechowywane w NexiMed są szyfrowane algorytmem AES-256.
Historia zmian
Każda sprawa ma zapisaną historię – widać, kto, co i kiedy zmienił.
Wdrożenie NexiMed w 4 krokach
Przejrzysta ścieżka – od analizy Twoich procesów po szkolenie zespołu.
Analiza procesów
Przeglądamy Twoje procedury i formularze, aby dopasować system do praktyk firmy.
Konfiguracja ról i ścieżek
Ustawiamy uprawnienia użytkowników, ścieżki akceptacji i parametry modułów.
Migracja danych
Przenosimy istniejące dane – np. listę dostawców, rejestr urządzeń i ewidencję szkoleń – do NexiMed.
Szkolenie zespołu
Szkolimy użytkowników z pracy w NexiMed na przykładach z ich codziennych procesów.
Zobacz, jak NexiMed uporządkuje procesy jakościowe w Twojej firmie
Umów prezentację – pokażemy dostępne moduły w działaniu i omówimy, jak skonfigurować je pod procedury Twojej firmy.
Masz pytania?
Porozmawiajmy o Twoich procesach.
Nie jesteś pewien, który pakiet wybrać? A może potrzebujesz niestandardowej integracji? Nasi inżynierowie chętnie doradzą.