CAPA
Działania korygujące i zapobiegawcze – od analizy przyczyn po ocenę skuteczności.
Moduł CAPA prowadzi działania korygujące i zapobiegawcze przez kolejne etapy: od zgłoszenia z opisem problemu, przez analizę przyczyn i zakresu wpływu, plan działań i ich realizację z dowodami, po ocenę skuteczności. CAPA można zamknąć dopiero po pozytywnej ocenie, a każdy etap zostaje w historii.
Dlaczego Twoja Organizacja Potrzebuje Tego Modułu
Najważniejsze korzyści, jakie ten moduł daje w codziennej pracy zespołu.
Rejestr CAPA z terminami
Wszystkie CAPA w jednej tabeli: numer, tytuł, data otwarcia, typ, źródło, osoba odpowiedzialna, planowany termin i status. Przekroczony termin jest oznaczony na czerwono. Filtrowanie po wszystkich kolumnach.
Plan działań i dowody realizacji
Każde działanie ma osobę odpowiedzialną, termin i status: planowane, w realizacji, zakończone lub anulowane. Osoba przypisana opisuje wykonanie i wgrywa dowody, a anulowanie wymaga uzasadnienia.
Zamknięcie po ocenie skuteczności
CAPA zamkniesz dopiero po pozytywnej ocenie skuteczności. Ocena negatywna zostaje w historii i wymaga zaplanowania kolejnych działań. Zamkniętej CAPA nie można już edytować.
Analiza przyczyn z NexiMed AI
Na podstawie opisu problemu i źródła CAPA NexiMed AI proponuje możliwe przyczyny i pytania pomocnicze w stylu 5 × dlaczego. Osoba odpowiedzialna wybiera, poprawia albo odrzuca propozycje i ocenia, czy przyczyna dotyczy innych wyrobów lub procesów.
Najważniejsze funkcjonalności modułu
Co dokładnie potrafi ten moduł.
Nowa CAPA
Numer i data otwarcia nadawane automatycznie, typ (korygujące lub zapobiegawcze), źródło, opis problemu i planowany termin z kalendarza. Osoba odpowiedzialna wybrana z listy pracowników dostaje powiadomienie o przypisaniu.
Źródło CAPA
Reklamacja, audyt wewnętrzny, audyt zewnętrzny (np. jednostki notyfikowanej), analiza ryzyka, przegląd zarządzania, produkcja (np. wyrób niezgodny) albo inne – z miejscem na wpisanie.
Etapy odblokowywane po kolei
Informacje, analiza przyczyn, działania i ocena skuteczności. Na każdym etapie możesz zapisać wersję roboczą, a kolejny etap otwiera się po zatwierdzeniu poprzedniego.
Rejestr działań
Działania z nazwą, typem, opisem, osobą odpowiedzialną i terminem. Po kliknięciu działania widać jego szczegóły: opis wykonania, datę zakończenia i załączone dowody. Każde działanie realizuje się niezależnie.
Ocena skuteczności i historia
Metoda i opis weryfikacji, data oceny i odpowiedź, czy działania były skuteczne. Historia pokazuje przebieg CAPA, także negatywne oceny, a dowody realizacji są dostępne do podglądu.
Bezpieczeństwo Chmury & Zgodność UE
Architektura AWS & RODO / GDPRJak ten moduł współpracuje z resztą systemu NexiMed
Moduły NexiMed współpracują ze sobą. Poniżej procesy powiązane z tym modułem.
Reklamacje
CAPA ze źródłem „Reklamacja” jest powiązana z konkretną reklamacją
Audyty
CAPA z audytu wewnętrznego lub zewnętrznego wskazuje konkretny audyt
Realizacja wyrobu
CAPA z produkcji, np. po wykryciu wyrobu niezgodnego
Szkolenia
Szkolenie może stanowić dowód podjęcia działań korygujących
NexiMed AI
Propozycje możliwych przyczyn i pytania pomocnicze w stylu 5 × dlaczego
Pytania dotyczące wdrożenia modułu
Co się dzieje, gdy ocena skuteczności jest negatywna?
CAPA nie może zostać zamknięta. Proces wraca do etapu planowania działań: trzeba zmienić plan, zaktualizować dowody i ponownie ocenić skuteczność. Informacja o negatywnej ocenie zostaje w historii.
Kto uzupełnia realizację działań i ocenę skuteczności?
Realizację działania uzupełnia osoba do niego przypisana, a każde działanie można uzupełniać niezależnie. Ocenę skuteczności przeprowadza osoba odpowiedzialna za całą CAPA.
Czy zamkniętą CAPA można edytować?
Nie. Edycja jest możliwa tylko dopóki CAPA jest otwarta. Przed zamknięciem system prosi o potwierdzenie i przypomina, że po zmianie statusu na „Zamknięta” edycja nie będzie możliwa.
Zobacz moduł CAPA w działaniu
Umów prezentację online ze specjalistami NexiMed i zobacz, jak ten moduł może wspierać procesy w Twojej firmie.
Masz pytania?
Porozmawiajmy o Twoich procesach.
Nie jesteś pewien, który pakiet wybrać? A może potrzebujesz niestandardowej integracji? Nasi inżynierowie chętnie doradzą.