Menu
MODUŁ #05Dostępny w systemieDostawcy i materiały

Zakupy

Rejestr kwalifikowanych dostawców, ich oceny oraz materiały i partie – w jednym miejscu.

Moduł Zakupy składa się z dwóch zakładek: Kwalifikowani dostawcy oraz Materiały i usługi. Dla każdego dostawcy przechowuje dane, dokumenty, oceny wstępne i okresowe oraz powiązanie z audytami, a dla materiałów – partie od zamówienia aż po zwolnienie. Procedury dotyczące dostawców i identyfikowalności materiałów firma ustala sama, a moduł pomaga prowadzić zapisy zgodnie z nimi.

Główni użytkownicy
Dział zakupów, dział jakości, osoby odpowiedzialne za dostawców i przyjęcie materiałów
Rejestr:Kwalifikowani dostawcy
Oceny:Wstępne i okresowe
Partie:Przyjęcie i zwolnienie
Spełniane Wymagania Normatywne:ISO 13485:2016 pkt 7.4
Wartość Biznesowa i Jakościowa

Dlaczego Twoja Organizacja Potrzebuje Tego Modułu

Najważniejsze korzyści, jakie ten moduł daje w codziennej pracy zespołu.

Rejestr kwalifikowanych dostawców

Dostawcy w jednej tabeli: numer, typ, zakres dostaw, kategoria ryzyka (krytyczny, istotny, standardowy), status oraz następna ocena i następny audyt. Filtrowanie po wszystkich kolumnach.

Oceny wstępne i okresowe

Formularze z kryteriami i wagami, punktacją 1–5 i wynikiem ważonym w procentach. Pierwsza ocena dostawcy jest wstępna, każda kolejna – okresowa.

Materiały, partie i zwolnienie

Każda partia ma status (zamówiony, oczekuje na zwolnienie, zwolniony, odrzucony, przeterminowany) i historię zmian. Partię zwalnia osoba z odpowiednimi uprawnieniami.

NexiMed AI

Odczyt CoA przez NexiMed AI

Wgraj CoA lub dokument dostawy, a NexiMed AI odczyta LOT, datę ważności, ilość i wyniki badań, uzupełni formularz przyjęcia partii i porówna wyniki ze specyfikacją materiału, wskazując odchylenia. Decyzję o zwolnieniu partii podejmuje osoba z uprawnieniami.

Zintegrowane z NexiMed AI
Szczegółowy Zakres Funkcjonalny

Najważniejsze funkcjonalności modułu

Co dokładnie potrafi ten moduł.

Karta dostawcy

Dane firmy i kontaktowe, kategoria ryzyka, status oraz zakładki: materiały i usługi, oceny, audyty, dokumenty i uwagi. Nowy dostawca trafia do rejestru ze statusem „W trakcie kwalifikacji”.

Dwa formularze oceny

Ocena wstępna (jednorazowa) i okresowa. Sekcje: ogólna, materiał, usługa, dokumenty i audyt – wyświetlane zależnie od typu dostawcy.

Dokumenty z datą ważności

Umowy i certyfikaty wgrywasz do karty dostawcy. Jeśli podasz datę ważności, status dokumentu (aktualny / nieaktualny) aktualizuje się automatycznie.

Karty materiałów i usług

Materiał ma partie, usługa – realizacje. Do obu przypisujesz dostawcę z listy aktywnych dostawców odpowiedniego typu oraz powiązane wyroby.

Przyjęcie i zwolnienie partii

Zamówienie partii, przyjęcie dostawy (LOT, data ważności, ilość, CoA) i zwolnienie albo odrzucenie z uzasadnieniem. Kroki wymagane do zwolnienia ustala producent przy konfiguracji.

Bezpieczeństwo Chmury & Zgodność UE
Architektura AWS & RODO / GDPR
AWS EU
Lokalizacja Danych (Wyłącznie UE)
Serwery wyłącznie na terenie Unii Europejskiej (AWS Frankfurt / Warszawa), 100% RODO / GDPR, bez transferu danych poza EOG.
Nienaruszalna Ścieżka Audytowa
Każda zmiana, zatwierdzenie i wpis logowane z nienaruszalnym znacznikiem czasu i tożsamością użytkownika (wymóg ISO 13485).
Bezpieczeństwo & Szyfrowanie
Szyfrowanie danych w tranzycie (TLS 1.3) oraz w spoczynku (AES-256) dla wszystkich plików i bazy danych.
Kontrola Ról i Uprawnień (RBAC)
Odseparowane uprawnienia dla ról: PRRC, Pełnomocnik SZJ, Kierownik Działu, Pracownik i Audytor.
Skonsultuj wymagania z ekspertem
Pętla Doskonalenia Jakości

Jak ten moduł współpracuje z resztą systemu NexiMed

Moduły NexiMed współpracują ze sobą. Poniżej procesy powiązane z tym modułem.

Powiązany proces

Audyty

Z karty dostawcy przechodzisz do jego audytów w zakładce Audyty dostawców

Wkrótce
Powiązany proces

Realizacja wyrobu

Od użytego materiału do jego dostawcy i z powrotem; kontrola i zwolnienie partii materiału

Wkrótce
Powiązany proces

NexiMed AI

Odczyt CoA przy przyjęciu partii i porównanie wyników ze specyfikacją materiału

Dowiedz się więcej
Często Zadawane Pytania

Pytania dotyczące wdrożenia modułu

Jak często oceniani są dostawcy i kto to ustala?

Częstotliwość ocen i audytów definiuje się przy konfigurowaniu aplikacji u klienta i powinna wynikać z jego procedury. Przykład: dostawcy krytyczni są audytowani i oceniani co roku, istotni – oceniani co roku bez audytu, standardowi – oceniani raz na 2 lata bez audytu. Audyty nie dotyczą wszystkich dostawców: przy dodawaniu dostawcy wskazujesz, czy są wymagane.

Czym różni się ocena wstępna od okresowej?

Ocena wstępna jest zawsze pierwszą oceną dostawcy i można ją przeprowadzić tylko raz. Jej wynikiem jest decyzja „Zakwalifikowany / Niezakwalifikowany”. Każda kolejna ocena jest okresowa, z wynikiem „Pozytywna / Negatywna”, i uwzględnia m.in. dostawy, niezgodności i poprzedni wynik.

Kto zwalnia partię materiału i co poprzedza zwolnienie?

Partię zwalnia tylko osoba z odpowiednimi uprawnieniami. Jakie kroki są wymagane, ustala producent przy konfiguracji: może to być kontrola jakości surowca (rejestrowana w module produkcji) albo zwolnienie wyłącznie na podstawie dokumentów otrzymanych z dostawą.

Prezentacja online

Zobacz moduł Zakupy w działaniu

Umów prezentację online ze specjalistami NexiMed i zobacz, jak ten moduł może wspierać procesy w Twojej firmie.

Masz pytania?
Porozmawiajmy o Twoich procesach.

Nie jesteś pewien, który pakiet wybrać? A może potrzebujesz niestandardowej integracji? Nasi inżynierowie chętnie doradzą.