Menu
MODUŁ #04Dostępny w systemieUrządzenia i infrastruktura

Infrastruktura

Rejestr urządzeń produkcyjnych, ich przeglądy, serwisy i naprawy – w jednym miejscu.

Moduł Infrastruktura zarządza rejestrem urządzeń produkcyjnych, ich przeglądami i serwisami. Dla każdego urządzenia prowadzi historię czynności serwisowych (przeglądy, serwisy, naprawy) wraz z dokumentacją oraz przechowuje dokumenty walidacji. Urządzenia są powiązane z wyrobami, do których produkcji służą.

Główni użytkownicy
Osoby odpowiedzialne za urządzenia, dział QMS, wybrane osoby i działy
Rejestr:Urządzenia produkcyjne
Czynności:Przeglądy, serwisy, naprawy
Walidacja:Dokumenty przy urządzeniu
Spełniane Wymagania Normatywne:ISO 13485:2016 pkt 6.3
Wartość Biznesowa i Jakościowa

Dlaczego Twoja Organizacja Potrzebuje Tego Modułu

Najważniejsze korzyści, jakie ten moduł daje w codziennej pracy zespołu.

Rejestr urządzeń produkcyjnych

Wszystkie urządzenia w jednej tabeli: ID, lokalizacja, ostatni serwis i przegląd, przypisane wyroby oraz status oznaczony kolorem. Kolumny wybiera administrator.

Przeglądy i serwisy z harmonogramem

Dla każdego urządzenia wskazujesz, czy podlega przeglądom i serwisom, z jaką częstotliwością i kiedy odbędzie się pierwszy termin. Widać datę następnego przeglądu.

Pełna historia czynności

Przeglądy, serwisy i naprawy w jednym dzienniku (data, działanie, osoba odpowiedzialna) – każda czynność z własną dokumentacją.

Urządzenia powiązane z wyrobami

Do urządzenia przypisujesz wyroby, do których produkcji służy. Instrukcja używania i dokumenty walidacji są dołączone do jego karty.

Szczegółowy Zakres Funkcjonalny

Najważniejsze funkcjonalności modułu

Co dokładnie potrafi ten moduł.

Karta urządzenia

Nazwa, numer ID, lokalizacja wybierana z listy, przypisane wyroby (może być kilka) oraz instrukcja używania jako opcjonalny załącznik.

Lokalizacje z jednej listy

Lokalizacje ustalane są na początku i wybierane z listy, dzięki czemu „sala 1” i „pierwsza sala” nie oznaczają dwóch różnych miejsc.

Dziennik przeglądów, serwisów i napraw

Data, działanie, osoba odpowiedzialna lub serwisant. Nazwa i ID urządzenia uzupełniają się automatycznie, a do każdej czynności można dodać dokumentację.

Walidacja urządzenia

Dokumenty dotyczące walidacji wgrywasz jako załączniki, przy dodawaniu urządzenia albo później.

Dostęp dla wybranych osób

Moduł nie musi być widoczny dla wszystkich pracowników. Urządzenia dodają, edytują i przeglądają wybrane osoby lub działy z nadanymi uprawnieniami.

Bezpieczeństwo Chmury & Zgodność UE
Architektura AWS & RODO / GDPR
AWS EU
Lokalizacja Danych (Wyłącznie UE)
Serwery wyłącznie na terenie Unii Europejskiej (AWS Frankfurt / Warszawa), 100% RODO / GDPR, bez transferu danych poza EOG.
Nienaruszalna Ścieżka Audytowa
Każda zmiana, zatwierdzenie i wpis logowane z nienaruszalnym znacznikiem czasu i tożsamością użytkownika (wymóg ISO 13485).
Bezpieczeństwo & Szyfrowanie
Szyfrowanie danych w tranzycie (TLS 1.3) oraz w spoczynku (AES-256) dla wszystkich plików i bazy danych.
Kontrola Ról i Uprawnień (RBAC)
Odseparowane uprawnienia dla ról: PRRC, Pełnomocnik SZJ, Kierownik Działu, Pracownik i Audytor.
Skonsultuj wymagania z ekspertem
Pętla Doskonalenia Jakości

Jak ten moduł współpracuje z resztą systemu NexiMed

Moduły NexiMed współpracują ze sobą. Poniżej procesy powiązane z tym modułem.

Powiązany proces

Realizacja wyrobu

Urządzenia z rejestru są powiązane z produkcją wyrobów, do których służą

Wkrótce
Często Zadawane Pytania

Pytania dotyczące wdrożenia modułu

Kto widzi moduł i może dodawać urządzenia?

Moduł nie musi być widoczny dla wszystkich pracowników – dostęp mają wybrane osoby lub działy. Urządzenia mogą dodawać i edytować osoby z nadanymi uprawnieniami: przy wdrożeniu ustalamy z klientem, kto je otrzyma, albo dajemy administratorowi w firmie możliwość ich nadawania.

Co zapisuje się przy przeglądzie, serwisie i naprawie?

Nazwa i ID urządzenia uzupełniają się automatycznie. Przegląd: data, opis czynności, osoba przeprowadzająca i opcjonalne załączniki. Serwis: data, opis czynności, serwisant i załączniki. Naprawa: data, opis problemu, opis czynności, osoba odpowiedzialna lub serwisant i załączniki.

Skąd wynika częstotliwość przeglądów?

Częstotliwość wybierasz przy dodawaniu urządzenia, razem z datą pierwszego przeglądu, ale powinna ona wynikać z procedur firmy. Podczas wdrożenia przypominamy, żeby opisać w nich, z czego wynika i jak jest planowana.

Prezentacja online

Zobacz moduł Infrastruktura w działaniu

Umów prezentację online ze specjalistami NexiMed i zobacz, jak ten moduł może wspierać procesy w Twojej firmie.

Masz pytania?
Porozmawiajmy o Twoich procesach.

Nie jesteś pewien, który pakiet wybrać? A może potrzebujesz niestandardowej integracji? Nasi inżynierowie chętnie doradzą.